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癌症基因治疗首先获得批准

点击量:   时间:2019-02-07 09:16:07

作者:西尔维亚·帕甘·韦斯特法尔(SylviaPagánWestphal)第一次,基于治疗的治疗方法得到了监管当局的批准中国药品管理局在临床试验中取得了令人满意的结果后批准了癌症治疗这项名为“今又生”的治疗将于1月份由广东省深圳市的SiBiono GeneTech商业化推出该试验的结果将于12月在中国国家医学期刊上发表,该公司创始人兼负责人赵朝晖说,他计划将该论文翻译成英文,提交给国际期刊一个月前宣布了今又生的批准,但在中国境外基本没有被注意到 New Scientist联系的大多数基因治疗专家对此一无所知但南加州大学的着名基因治疗先驱法国安德森于2003年早些时候访问了SiBiono,并会见了中国药品审批机构负责人 “中国人确实对此进行了相当详细的评估,所以这不是一个微不足道的批准,”他说 “这是一项严肃的深入分析”治疗方法包括一种旨在插入一种名为p53的基因的腺病毒这个基因编码的蛋白质可以在细胞开始运转时触发细胞自杀,防止它们变成癌细胞在p53的突变或失活后出现许多肿瘤,并且在这种类型的癌症中,恢复蛋白质应该杀死肿瘤细胞这种方法在美国已经尝试过,结果好坏参半 SiBiono决定对头颈部鳞状细胞癌的治疗进行测试,因为已知有超过60%的肿瘤会突变p53这种形式的癌症在中国也很常见在最大的临床试验中,120名鼻咽癌患者单独接受放射治疗,或者接受全身内科和放射治疗携带p53的病毒每周一次直接注射到肿瘤中,持续8周,之后大多数患者被监测超过一年在给予今又生的64%的患者中,原发性肿瘤完全消退,这一比例仅为放射治疗组的三倍彭希望这种病毒也会对抗其他类型的癌症他说,唯一的副作用是大约三分之一的患者发烧他预计不会产生任何长期的不良反应,因为病毒没有整合到细胞基因组中 - 不像法国基因治疗试验中使用的病毒在2002年两名男孩患上白血病后停止了已经同意成为SiBiono无偿顾问的安德森表示,与西方正在开发的基因传递系统相比,该公司的腺病毒相对简单 “但有时候简单就更好了,”他说彭告诉新科学家,剂量只需3000元(360美元),任何医生都可以轻松治疗这一发展在中国受到欢迎,这是该国如何在科学研究方面取得进步的另一个标志然而,Gendicine的批准也可能引起西方研究人员的批评,他们认为将基因疗法引入患者为时尚早,特别是在这么小的试验之后每年有30万新发头颈部鳞状细胞癌,中国显然认为其好处大于风险如果Gendicine证明成功,